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NIBSC 98/574 生長(zhǎng)激素WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的功能用途

發(fā)布時(shí)間: 2024-12-09  點(diǎn)擊次數(shù): 272次

NIBSC 98/574 生長(zhǎng)激素WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的功能用途

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):98/574

英文名稱(chēng):Somatropin WHO International Standard

描述:生長(zhǎng)激素 WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

生長(zhǎng)激素的第 2 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由一批含有凍干生長(zhǎng)激素(重組 DNA 衍生生長(zhǎng)激素)和賦形劑的安瓿組成,編碼為 98/574。該材料在與生長(zhǎng)激素的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (88/624) 相同的條件下進(jìn)行安瓿,并通過(guò)與第一個(gè) IS 進(jìn)行比較在國(guó)際合作研究中進(jìn)行評(píng)估和校準(zhǔn)。在 2001 年第 51 次會(huì)議上,WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)將制劑確定為生長(zhǎng)激素的第 2 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 


每安瓿 1.95 毫克(總生長(zhǎng)激素蛋白,包括高分子量形式和相關(guān)雜質(zhì))

3.0 國(guó)際單位/mg 生長(zhǎng)激素

不確定性: 98/574 的國(guó)際單位 分配沒(méi)有不確定性。如果需要,安瓿瓶含量 98/574 的不確定度可被視為填充體積的變化系數(shù),確定為 0.07%。 

與以前的標(biāo)準(zhǔn) (88/624) 一樣,用戶(hù)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到生長(zhǎng)激素的百分比沒(méi)有定義。分子的活性形式通常被認(rèn)為是單體,由尺寸排阻 HPLC 確定。由于單體的確切百分比可能取決于所采用的特定測(cè)定方法,因此應(yīng)根據(jù) % 單體校正 1.95 毫克/安瓿的數(shù)字,使用用戶(hù)實(shí)驗(yàn)室采用的方法確定。 對(duì)于生物測(cè)定方法的校準(zhǔn),3.0IU/mg 的數(shù)字也與生長(zhǎng)激素單體有關(guān),應(yīng)再次獨(dú)立測(cè)定。    


儲(chǔ)存說(shuō)明:

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC 下


更多關(guān)于NIBSC 98/574 生長(zhǎng)激素WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的功能用途 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠(chǎng)訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


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98/574生長(zhǎng)激素 WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
W1062抗平滑肌(抗肌動(dòng)蛋白)自身抗體
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