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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-AD454k/IFCC應(yīng)用
CRM code(貨號):ERM-AD454k/IFCC
英文名稱:ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT) (catalytic activity concentration)
中文名稱:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品規(guī)格:0.2g
品牌:IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
本報告介紹了 ERM-AD454k®/IFCC 的生產(chǎn),這是一種經(jīng)認(rèn)證的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT) 催化活性濃度的材料。本材料是與國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會 (IFCC) 合作制作的,符合 ISO 指南 34:2009 [1],并通過了 ISO 指南 35:2006 [2] 的認(rèn)證。起始材料是在大腸桿菌中表達(dá)的人胞質(zhì) ALT 的重組形式。它由 Asahi Kasei Pharma Corporation(日本東京)生產(chǎn)、純化、灌裝和凍干。
量化單位之間的同質(zhì)性,并根據(jù) ISO 指南 35:2006 [2] 評估調(diào)度和儲存期間的穩(wěn)定性。
該材料的特點是對具有證明能力并符合 ISO/IEC 17025:2005 的實驗室進(jìn)行實驗室間比較 [3]。
認(rèn)證值的不確定性是根據(jù)測量不確定性表達(dá)指南 (GUM) [4] 計算的,包括與可能的不均勻性、不穩(wěn)定性和特性相關(guān)的不確定性。
該材料用于評估 IFCC 主要參考測量程序在 37 °C 下測量 ALT 催化活性濃度的方法性能。 與任何標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一樣,它可用于建立控制圖或驗證研究。CRM 提供玻璃瓶裝,其中含有來自 1 mL ALT 溶液的凍干材料。在一個小瓶中復(fù)溶全部內(nèi)容物后,要使用的最小樣品量為 23 μL。
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